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来自真实世界的报道:潮落江平“胃”有风,扁舟共济“誉”君同—记赛帕利单抗一线治疗IV期胃癌成功案例

来源:誉衡生物 2023-03-27 22:35:34

“誉见奇迹”第132期f7Z帝国网站管理系统

来自真实世界的报道f7Z帝国网站管理系统

乐天知命,天却不遂人愿

2022年5月1日,全国人民都在劳动节的喜庆中,然而范先生却高兴不起来!f7Z帝国网站管理系统

因胃部不适,范先生在家人的陪同下,来到医院就诊。既往无高血压、糖尿病等基础疾病,腹部无压痛、反跳痛,双下肢无水肿,ECOG:1分。接诊医生开具了B超,CT,胃镜等检查。f7Z帝国网站管理系统

入院的初步检查结果显示:胃体腺癌 肝转移、多发淋巴结转移 IV期。PD-L1:CPS:5;HER-2(+)EBER(+)MSS。f7Z帝国网站管理系统

行胃镜示:胃体溃烂并出血性质待查:胃窦息肉,胃体多发黄斑。f7Z帝国网站管理系统

住院后查肿瘤标志物癌胚抗原:44.69ng/mL;肿瘤标志物CA199:>1000U/mL。病理活检结果显示:(胃体)癌,部分分化癌;免疫组化结果显示:A:CK(+)、Vimentin(-)、CK7(-)、Her-2(+)、CEA(+)、CD56(-)、CgA(-)、Ki-67(70%)、CX20(-)、LCA(-)、CAM5.2(+)。f7Z帝国网站管理系统

拨云见日,“誉”后定能见彩虹!

好在范先生病情较轻,经过临床医生与家属的深入沟通与交流,决定先使用药物进行治疗,同时采用大鼠平台研发的全人源化PD-1单抗-赛帕利单抗(240mg,Q3W)联合白蛋白紫杉醇进行治疗。f7Z帝国网站管理系统

胃体位肿瘤从用药前到用药后效果明显,疗效评估为PR!f7Z帝国网站管理系统

在输注期间,范先生未发生任何的不良反应,自入院以来,精神食欲好,睡眠好,大小便无异常,患者体重无明显减轻,进一步说明赛帕利单抗安全性高,耐受性高。也让范先生和家人更加信任医生的治疗方案。f7Z帝国网站管理系统

2022年6月20日f7Z帝国网站管理系统

基线腹部CTf7Z帝国网站管理系统

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2022年9月27日f7Z帝国网站管理系统

治疗后腹部CTf7Z帝国网站管理系统

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治疗经过小结f7Z帝国网站管理系统

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这样的治疗方案,临床医生查询了很多文献数据和实验数据,发现大鼠平台下研发的赛帕利单抗是全人源化的免疫药物,经过S228P修饰,同时在临床实验数据上,其胃癌治疗的mOS为8.38个月,是目前所有产品中,mOS最高的产品!治疗方案也得到了家属的认可和配合!f7Z帝国网站管理系统

誉妥®(赛帕利单抗)作为一款全球第一个基于大鼠平台开发的第四代全人源单克隆抗体,已获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤治疗(客观有效率非头对头对比,92.86%,全球第一),并且由于在晚期宫颈癌二线的临床研究中ORR达到27.8%(客观有效率非头对头对比,全球第一)且安全性好,被CDE评估为突破性疗法;同时获得《2022年CSCO淋巴瘤指南》及《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》双指南I级推荐,并荣获《2022年CSCO宫颈癌诊疗指南》推荐!f7Z帝国网站管理系统

同时,在所有入组赛帕利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的Ib期临床研究的患者中共有67例患者达到客观缓解,赛帕利单药治疗的ORR为25.4%,DCR为45.5%。中位DOR达到16.53个月,中位TTP为3.68个月,中位PFS为2.86个月,中位OS为12.48个月。f7Z帝国网站管理系统

范先生的案例提示我们,赛帕利单抗在胃癌中的探索与征程不该就此停步!相信赛帕利单抗一定能让更多罹患胃癌的患者获得更长久、更舒适的生活!f7Z帝国网站管理系统

(仅供内部学习)f7Z帝国网站管理系统